产物中央
公司主要生产注射级、医药级等氨基酸系列产物,生产产能为5000吨/年
- 质料药
- EXPORT PRODUCTS
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产物形貌
参数
亮氨酸 |
CP2015 |
性 状 |
应为白色结晶或结晶性粉末;无臭 |
比 旋 度 |
+14.9°~+16.0° |
鉴 别 |
(1)应切合划定 |
(2)红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 |
|
酸 度 |
5.5 ~ 6.5 |
溶液的透光率 |
≥98.0% |
氯化物 |
≤0.02% |
硫酸盐 |
≤0.02% |
铵 盐 |
≤0.02% |
其他氨基酸 |
应切合划定 |
干燥失重 |
≤0.2% |
炽灼残渣 |
≤0.1% |
铁 盐 |
≤0.001% |
重金属 |
不得过百万分之十 |
砷 盐 |
≤0.0001% |
细菌内毒素 |
<25EU/g |
含 量 |
≥98.5%(an干燥品计) |
微生物限度 |
需氧菌总数≤10³cfu/g |
霉菌和酵母菌总数≤10²cfu/g |
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不得检出大肠埃希菌 |
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